ΕΟΦ: Σε μία έκτακτη προειδοποίηση προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων – Τι έδειξε ο εργαστηριακός έλεγχος
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, οι καταναλωτές πρέπει να είναι σε επαγρύπνηση σε περίπτωση που βρεθούν στην κατοχή τους τα συγκεκριμένα προϊόντα.
Πιο συγκεκριμένα, μετά από ενημέρωση από τις Σουηδικές Αρχές, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή να κάνουν χρήση των προϊόντων: WONDER MIX PASTE, MAGIC GOLD, NATURAL MIXED HERBAL BLEND PASTE. Τα συγκεκριμένα προϊόντα προωθούνται ως συμπλήρωμα διατροφής ή τρόφιμα (μαρμελάδα) για την ενίσχυση της ανδρικής σεξουαλικής δραστηριότητας και δεν αποκλείεται η διάθεσή του και στη χώρα μας μέσω διαδικτύου.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα του εργαστηριακού ελέγχου που πραγματοποιήθηκαν τα προϊόντα βρέθηκαν να περιέχουν τη φαρμακευτική ουσία σιλδεναφίλη (sildenafil) και ταδαλαφίλη (tadalafil), χωρίς αυτή να δηλώνεται στη επισήμανση τους. «Συνεπώς, κατά τη χρήση των ανωτέρω μη εγκεκριμένων προϊόντων, ελλοχεύει σοβαρός κίνδυνος για την υγεία του χρήστη», αναφέρει ο ΕΟΦ και τονίζει: “Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθουν στην κατοχή τους τα συγκεκριμένα προϊόντα, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες πηγές μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία”.
O ΕΟΦ προειδοποιεί: Προσοχή στα παραποιημένα OZEMPIC
Έκτακτη ανακοίνωση εξέδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), για λόγους επαγρύπνησης του κοινού αλλά και των επαγγελματιών υγείας. Όλα αυτά, μετά τη διαπίστωση ότι διακινήθηκαν παραποιημένα (ψευδεπίγραφα) OZEMPIC, εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας σε χώρες της ΕΕ (Τσεχία, Γερμανία, Αυστρία) καθώς και στο Ηνωμένο Βασίλειο με γερμανική επισήμανση.
Επρόκειτο για παραποίηση προϊόντος σε επίπεδο χαρακτηριστικών ασφαλείας (safety features) της συσκευασίας και σε επίπεδο του ίδιου του φαρμάκου, αφού το εσωτερικό (δηλ. η πένα) δεν αντιστοιχούσε στο πραγματικό φάρμακο.
Είναι σημαντικό να διευκρινιστεί ότι στη χώρα μας, παραμένει ο έλεγχος της αυθεντικότητας με την ταινία γνησιότητας του ΕΟΦ (δεν έχει εφαρμοστεί ακόμη το σύστημα των χαρακτηριστικών ασφαλείας) και επίσης ότι δεν μπορεί να γίνει προμήθεια φαρμάκων με νόμιμο τρόπο από πιστοποιημένα ηλεκτρονικά φαρμακεία υπό προϋποθέσεις, αναφέρει ο ΕΟΦ.
Παρά το γεγονός ότι το συγκεκριμένο συμβάν δεν διαπιστώθηκε προς το παρόν στη χώρα μας, δεν παύει να αποτελεί μια περίπτωση διείσδυσης ενός παραποιημένου φαρμάκου στη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα, λόγω της εξαιρετικής ζήτησης που δημιουργήθηκε, μετά από συνεχείς παράνομες διαφημίσεις στον Τύπο και στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, σημειώνει ο Οργανισμός.
Επιπλέον, αποτελεί σημαντική προειδοποίηση για τους κινδύνους προς όλους τους εμπλεκόμενους φορείς με ιδιαίτερη αναφορά:
• Στους χονδρέμπορους/φαρμακοποιούς που αποτελούν τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα, με την έννοια της τεταμένης προσοχής.
• Στο «καταναλωτικό κοινό» που προσπαθεί να εφοδιαστεί το προϊόν από το εξωτερικό και μάλιστα από το διαδίκτυο.
Ο ΕΟΦ έχει ενημερώσει στο πρόσφατο παρελθόν σχετικά με τους κινδύνους και συνοπτικά υπενθυμίζει:
• Καλείται ο Τύπος μέσω των ιστοσελίδων του κυρίως, να αποσύρει κάθε αναφορά στο συνταγογραφούμενο αυτό σκεύασμα (ή άλλο), σύμφωνα με τη νομοθεσία των φαρμάκων.
• Οι καταναλωτές να έχουν ιδιαίτερη επιφύλαξη τόσο για την ακρίβεια των στοιχείων που αναπαράγονται στον Τύπο, όσο και στο να προμηθευτούν το φάρμακο με κάθε τρόπο. Υπενθυμίζεται ότι πίσω από παράνομες διαδικτυακές προσφορές υπάρχουν εγκληματικές οργανώσεις.
Έρχονται σαρωτικές αλλαγές στον ΕΟΦ
Σαρωτικές αλλαγές στον ΕΟΦ σχεδιάζει ο υπουργός Υγείας Μιχάλης Χρυσοχοΐδης, την ώρα μάλιστα που είναι ακόμη σε αναζήτηση για τον νέο Πρόεδρο του Οργανισμού.
Ειδικότερα σύμφωνα με πληροφορίες του HealthReport.gr ο υπουργός Υγείας είναι ακόμη σε αναζήτηση ενός προσώπου που να γνωρίζει την αγορά φαρμάκου, ώστε να αναλάβει απρόσκοπτος τον φορέα και να τον οδηγήσει σε μία νέα διαφορετική εποχή.
Προς ώρας παρά τις διάφορες υποψηφιότητες αλλά και την αυτοδιάθεση ορισμένων στελεχών της αγοράς Υγείας να αναλάβουν τη θέση του Προέδρου στον ΕΟΦ, ο Μιχάλης Χρυσοχοΐδης δεν φαίνεται να έχει πεισθεί.
Οι αλλαγές στον Οργανισμό
Ο υπουργός Υγείας προτίθεται πάντως ταυτόχρονα να κάνει και σαρωτικές αλλαγές στον ΕΟΦ, καθώς κρίνει πως ο φορέας είναι αναχρονιστικός τόσο ως προς τη διοικητική του δομή όσο και ως προς τις δράσεις του.
Υπό το πρίσμα αυτό προτίθεται να ανασυγκροτήσει τα τμήματα του ΕΟΦ, να συγχωνεύσει κάποια ενώ θα δημιουργήσει ένα νέο οργανόγραμμα ώστε να είναι πιο ευέλικτος.
Οι ίδιες πληροφορίες αναφέρουν ότι σκοπεύει να ενσωματώσει ορισμένους φορείς στον ΕΟΦ παρότι υπάρχουν φωνές που επιχειρούν να τον αποτρέψουν λόγω δυσλειτουργιών που μπορεί να προκύψουν.
Παράλληλα έχει ανακοινώσει ότι θα δημιουργήσει Οργανισμό ΗΤΑ για την αξιολόγηση φαρμάκων και τεχνολογιών, καθώς σήμερα υπάρχει μόνο μία επιτροπή. Ο Οργανισμός ΗΤΑ θα ενσωματωθεί στον ΕΟΦ, σύμφωνα με τους σχεδιασμούς Χρυσοχοΐδη.
